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　　廣東持續(xù)深化“放管服”改革，計(jì)劃打造良好的生物醫(yī)藥營商環(huán)境，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2021年1月12日上午，廣東省藥品監(jiān)管局召開例行新聞發(fā)布會，發(fā)布了《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），助推廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。據(jù)悉，省藥監(jiān)局正擬定第一批“三重”名單，同時(shí)根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)選派具體聯(lián)系人做好跟進(jìn)服務(wù)。

　　中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院的實(shí)驗(yàn)室里，實(shí)驗(yàn)人員取出透氣籠。

　　為持續(xù)深化藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）“放管服”改革，落實(shí)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，不斷優(yōu)化營商環(huán)境，服務(wù)廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新發(fā)展，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面高質(zhì)量發(fā)展，省藥監(jiān)局由人事處牽頭起草了《辦法》。省藥監(jiān)局人事處處長邢保華介紹，《辦法》共分五章二十條，包括總則、服務(wù)范疇及分類、組織管理機(jī)制、服務(wù)工作流程、附則等。該辦法適用于廣東范圍內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“三重”創(chuàng)新服務(wù)管理工作，對“三重”及其聯(lián)系人的基本概念、服務(wù)內(nèi)容、職責(zé)分工、工作流程等方面作出了相關(guān)規(guī)定。

　　該辦法作為一項(xiàng)制度創(chuàng)新，填補(bǔ)了省藥監(jiān)局以往這方面的制度空白；體現(xiàn)了主動作為、靠前服務(wù)。通過遴選“三重”項(xiàng)目，指定專門的聯(lián)系人，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，在產(chǎn)品上市前全程為企業(yè)提供政策咨詢和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，最大限度地幫助企業(yè)解決在申報(bào)許可審批事項(xiàng)等各個環(huán)節(jié)的痛點(diǎn)難點(diǎn)問題；通過為企業(yè)提供全鏈條全過程的指引指導(dǎo)服務(wù)，進(jìn)一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，有效營造良好的營商環(huán)境；在構(gòu)建“親”“清”政商關(guān)系方面做了一次很好的探索，在一定程度上能有效地防范廉政風(fēng)險(xiǎn)。

　　據(jù)悉，《辦法》厘清了“三重”（即重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)）的基本概念和主要服務(wù)內(nèi)容。如重點(diǎn)企業(yè)主要是指企業(yè)生物醫(yī)藥重點(diǎn)項(xiàng)目數(shù)、納稅總額、人均納稅額、單品種市場占有率等位居廣東或全國前列，在行業(yè)內(nèi)具有示范帶動作用的企業(yè)，且近三年內(nèi)無藥品監(jiān)管領(lǐng)域違法違規(guī)記錄。

　　《辦法》設(shè)置了“三重”聯(lián)系人機(jī)制，并明確聯(lián)系人的職責(zé)要求和工作任務(wù)等。聯(lián)系人從省局機(jī)關(guān)處室或直屬單位選派政治可靠、業(yè)務(wù)熟悉、協(xié)調(diào)能力較強(qiáng)、勤政廉潔的人員來擔(dān)任。專門為省內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)提供創(chuàng)新服務(wù)，比如又好又快地服務(wù)指導(dǎo)創(chuàng)新服務(wù)對象的具體項(xiàng)目獲得許可，并在此過程中提供技術(shù)和政策方面的服務(wù)指導(dǎo)工作，包括制定服務(wù)工作計(jì)劃，熟悉并參與具體項(xiàng)目，定期以現(xiàn)場或者視頻方式搭建創(chuàng)新服務(wù)對象和監(jiān)管部門的溝通交流渠道等。

　　記者 王道斌